FDA autoriza pomada de emergencia contra la mosca barrenadora del Nuevo Mundo
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para el ungüento antiséptico de barrera F10 con insecticida (ungüento tópico de cloruro de benzalconio, polihexanida y cipermetrina) para la prevención y el tratamiento de las infestaciones por gusano barrenador del Nuevo Mundo (NWS, por sus siglas en inglés) (miasis).
La FDA ha concluido que, según la evidencia científica disponible, es razonable creer que la pomada antiséptica F10 con insecticida puede ser eficaz en la prevención y el tratamiento de la miasis por NWS en bovinos, equinos, ungulados menores (p. ej., ovejas, cabras, ciervos), aves rapaces y otras aves silvestres, aves de compañía y mamíferos silvestres, exóticos y de zoológico en cautiverio, y que los beneficios conocidos y potenciales del producto superan sus riesgos conocidos y potenciales. La pomada antiséptica F10 con insecticida no debe utilizarse en perros ni gatos domésticos.
Antes de esta formulación en pomada, la FDA autorizó el F10 Antiseptic Wound Spray with Insecticide el 10 de marzo de 2026.
La agencia evaluó la información pertinente sobre la seguridad alimentaria humana y concluyó que los productos alimenticios obtenidos de animales tratados son seguros para el consumo humano cuando se cumplen los términos y condiciones de uso otorgados por la Autorización de Uso de Emergencia (EUA), incluido el período de espera y el tiempo de descarte de la leche.
Información importante sobre seguridad alimentaria:
- No se debe sacrificar ganado vacuno, caprino ni ovino para consumo humano dentro de los 30 días posteriores al tratamiento.
- Para especies menores de ungulados no domesticados (por ejemplo, ciervos, alces, antílopes y nilgai), úselo solo cuando exista una certeza razonable de que el animal tratado no será sacrificado ni utilizado para el consumo humano dentro de los 30 días posteriores al tratamiento.
- La leche obtenida de vacas, cabras u ovejas durante el tratamiento y durante los 10 días posteriores al mismo no debe utilizarse para el consumo humano.
- No se ha establecido un periodo de espera para este producto en terneros prerrumiantes. Los terneros tratados y los nacidos de vacas tratadas no deben ser procesados para la producción de carne de ternera.
La información detallada del producto se puede encontrar en la Hoja informativa: Autorización de uso de emergencia de la pomada antiséptica de barrera F10 con insecticida (pomada tópica de cloruro de benzalconio, polihexanida y cipermetrina) para el gusano barrenador del Nuevo Mundo (NWS) .
La pomada antiséptica F10 con insecticida está disponible sin receta médica. La FDA incluyó la pomada antiséptica F10 con insecticida (Archivo de Índice de Especies Menores (MIF) 900-011) en el Índice de Medicamentos Veterinarios Nuevos No Aprobados Comercializados Legalmente para Especies Menores en 2015 para su uso como antiséptico tópico para heridas superficiales, para repeler moscas y para tratar infestaciones por miasis en aves rapaces, aves domésticas, pequeños mamíferos en cautiverio, reptiles en cautiverio y mamíferos exóticos/de zoológico en cautiverio. El producto no ha pasado por el proceso de aprobación ni de aprobación condicional de la FDA.
Esta autorización de uso de emergencia (EUA) estará vigente hasta que sea revocada o el Secretario del HHS ponga fin a la declaración de que la posible emergencia de salud pública que presenta el síndrome del noroeste del Pacífico (NWS) justifica la autorización de uso de emergencia de medicamentos veterinarios para dicho síndrome.
La pomada antiséptica de barrera F10 con insecticida está patrocinada por Health and Hygiene (Pty) Ltd, con sede en Sudáfrica.
información adicional
- Resumen de la solicitud de información pública: Ungüento antiséptico de barrera F10 con insecticida (EUA 006677)
- Carta de autorización: Ungüento antiséptico de barrera F10 con insecticida (EUA 006677)
- Hoja informativa: Autorización de uso de emergencia de la pomada antiséptica de barrera F10 con insecticida (pomada tópica de cloruro de benzalconio, polihexanida y cipermetrina) para la mosca barrenadora del Nuevo Mundo (NWS).
- Medicamentos veterinarios para la mosca barrenadora del Nuevo Mundo
- Autorización de uso de emergencia de medicamentos veterinarios para el Servicio Nacional de Salud (NWS, por sus siglas en inglés)
