FDA autoriza de emergencia medicamentos para prevenir y tratar el gusano barrenador en perros y gatos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió hoy una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para las tabletas de Capstar (nitenpyram) y revisó la EUA para las tabletas de Nitenpyram, la versión genérica de Capstar, para autorizar ambos productos para la prevención y el tratamiento de las infestaciones por gusano barrenador del Nuevo Mundo (NWS) (miasis) en perros, cachorros, gatos y gatitos que pesen al menos dos libras y tengan al menos cuatro semanas de edad. Las tabletas de Nitenpyram fueron autorizadas inicialmente en junio de 2026 solo para tratamiento.
“Si bien la FDA ha autorizado o aprobado condicionalmente varios productos para el tratamiento de la mosca barrenadora del Nuevo Mundo en perros y gatos, ninguno era para la prevención, hasta hoy”, declaró Timothy Schell, Ph.D., director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA. “La FDA está cubriendo una necesidad que antes no estaba cubierta y brindando a los dueños de mascotas y a los veterinarios herramientas importantes para proteger a los perros y gatos de las infestaciones por la mosca barrenadora del Nuevo Mundo”.
Actualmente, la mayoría de los perros y gatos en los EE. UU. tienen un bajo riesgo de exposición al gusano barrenador del Nuevo Mundo (NWS) debido a que los casos confirmados se encuentran en una región geográfica limitada. Sin embargo, los perros y gatos que viven en, viajan a o regresan de áreas donde las autoridades estatales o federales de salud animal han identificado infestaciones de NWS, así como de ciertos países al sur de la frontera con los EE. UU., deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de infestación, como larvas visibles u olores fétidos en heridas o aberturas corporales (por ejemplo, ojos, oídos, nariz, boca). Busque atención veterinaria inmediata para perros y gatos infestados. Para obtener información actualizada sobre los casos en los EE. UU., consulte el panel de control del Departamento de Agricultura de los EE. UU. sobre detecciones confirmadas del gusano barrenador del Nuevo Mundo .
Basándose en la totalidad de la evidencia científica disponible, la FDA ha llegado a la conclusión de que es razonable creer que las tabletas de Capstar y Nitenpyram pueden ser eficaces en la prevención y el tratamiento de la miasis por NWS en ciertos perros, cachorros, gatos y gatitos cuando se usan según lo autorizado, y que los beneficios conocidos y potenciales de los productos superan sus riesgos conocidos y potenciales.
Las tabletas de Capstar y Nitenpyram están disponibles sin receta y vienen en dos presentaciones: 11.4 y 57 mg. La dosis se basa en el peso del perro o gato. No administrar a mascotas que pesen menos de dos libras o que tengan menos de cuatro semanas de edad.
Para obtener información detallada sobre cómo usar estos productos, los dueños de mascotas deben revisar cuidadosamente la ficha técnica del producto correspondiente. Todas las fichas técnicas de los productos EUA, los resúmenes de FOI y las cartas de autorización están disponibles en la Autorización de uso de emergencia de medicamentos veterinarios para NWS .
Estas autorizaciones de uso de emergencia (EUA) estarán vigentes hasta que sean revocadas o el Secretario del HHS ponga fin a la declaración de que la posible emergencia de salud pública que presenta el síndrome del noroeste del Pacífico (NWS) justifica la autorización de uso de emergencia de medicamentos veterinarios para dicho síndrome.
Capstar está patrocinado por Sergeant’s Pet Care Products LLC de Omaha, Nebraska, y las tabletas de Nitenpyram están patrocinadas por Felix Pharmaceuticals Pvt. Ltd., con sede en Irlanda.
