FDA autoriza medicamento genérico de emergencia para prevenir afectaciones por gusano barrenador en ganado vacuno
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) emitió hoy una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para la inyección de Bimectina (ivermectina) para la prevención de infestaciones por el gusano barrenador del Nuevo Mundo (NWS, por sus siglas en inglés) (miasis) en el ganado bovino, cuando se administra dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, al momento de la castración o ante la aparición de una herida. Esto contribuye al objetivo de la Administración Trump de proteger la agricultura estadounidense del NWS. La inyección de Bimectina no está autorizada para su uso en vacas lecheras en lactancia ni en terneros destinados a la producción de carne de ternera.
“Esta autorización refleja el compromiso de la FDA de ampliar las opciones de medicamentos genéricos contra la mosca barrenadora del Nuevo Mundo”, declaró Timothy Schell, Ph.D., director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA . “Al autorizar tanto productos genéricos como innovadores, la Agencia garantiza que los productores no dependan de un solo fabricante o producto para proteger sus rebaños”.
Para mantener la seguridad del suministro de alimentos y evitar residuos de medicamentos, es fundamental que los ganaderos respeten estrictamente el período de espera de 35 días antes del sacrificio y no administren este medicamento a las vacas lecheras en lactancia ni a los terneros que se vayan a procesar para la producción de carne de ternera.
Basándose en la totalidad de la evidencia científica disponible, la FDA ha llegado a la conclusión de que es razonable creer que la inyección de Bimectina puede ser eficaz para la prevención de la miasis por NWS en ciertos bovinos cuando se utiliza según lo autorizado, y que los beneficios conocidos y potenciales del producto superan sus riesgos conocidos y potenciales.
La inyección de bimectina es una versión genérica de Ivomec, autorizada en febrero de 2026 para la prevención de la miasis por NWS en el ganado bovino. La FDA ya había aprobado la inyección de bimectina para el tratamiento y control de diversos parásitos en el ganado bovino. Esta autorización de uso de emergencia (EUA) se aplica únicamente a la inyección de bimectina y no autoriza otras presentaciones de este fármaco.
La inyección de bimectina está disponible sin receta médica. Los ganaderos son responsables de usar la inyección de bimectina de acuerdo con las instrucciones del etiquetado y la ficha técnica del producto .
Esta autorización de uso de emergencia (EUA) estará vigente hasta que sea revocada o el Secretario del HHS ponga fin a la declaración de que la posible emergencia de salud pública que presenta el síndrome del noroeste del Pacífico (NWS) justifica la autorización de uso de emergencia de medicamentos veterinarios para dicho síndrome.
La inyección de bimectina está patrocinada por Bimeda Animal Health Ltd., con sede en Irlanda.
